Parcours de l'entrepreneur - Idée

Business model

Le business model détermine la façon dont l’entreprise génère des revenus et crée de la valeur pour ses utilisateurs. Dans le secteur du numérique en santé, le modèle économique peut varier considérablement selon les parties prenantes (patients, professionnels de santé, institutions publiques, etc.), le secteur visé (sanitaire, medico social, libéral, social) et les types de solutions proposées (applications, plateformes, dispositifs médicaux, etc.). Au stade de l’idée, il est crucial de clarifier ce modèle pour orienter le développement du produit.

Pourquoi est-ce important ?

Le business model est le fondement financier et stratégique du projet. Il permet de répondre à des questions clés : Comment générer des revenus ? Quel est le coût du service ou produit ? Quels sont les canaux de distribution ?
Dans le secteur de la santé numérique, un business model mal défini peut rendre compliqué l’adhésion des utilisateurs. Un modèle économique solide permet au contraire de mieux comprendre la valeur de la solution par rapport aux concurrents et de cibler les bons segments de marché (hôpitaux, cliniques, patients, etc.).

Actions à entreprendre :

• Identifier les sources de revenus : Définir si le modèle sera basé sur des abonnements, des frais par utilisateur, des commissions sur les transactions, ou encore des partenariats avec des institutions de santé.
• Analyser les coûts et la rentabilité : Estimer les coûts de développement, de maintenance, de marketing et de conformité réglementaire pour évaluer la rentabilité à court et long terme.
• Comprendre les segments de clients : Identifier les groupes cibles (patients, professionnels de santé, établissements de santé) et comprendre leurs besoins pour ajuster le modèle économique en conséquence.
• Évaluer les partenariats stratégiques : Identifier les partenaires potentiels (hôpitaux, assurances santé, entreprises technologiques) pour développer des modèles de partenariat ou de co-innovation.
  Tester et itérer le modèle : Au stade de l’idée, il est également utile de tester le modèle économique auprès de petits groupes de clients potentiels pour affiner et ajuster les éléments clés du modèle.

Pré incubation : Pôle Universitaire d’Innovation de Toulouse
Pôle Universitaire d’Innovation de Montpellier

Recherche & Développement

Règles techniques éthiques sécurité

Avant de se lancer dans le développement, il est crucial de comprendre les contraintes techniques liées au secteur du numérique en santé. Cela inclut la compatibilité des technologies avec les systèmes existants, la sécurité des données et la gestion des exigences spécifiques aux dispositifs de santé. Une compréhension approfondie de ces contraintes dès le début permet de définir des solutions réalistes et adaptées.

Pourquoi est-ce important ?

Les contraintes techniques doivent être intégrées dès le début pour éviter des développements coûteux et des retards. Dans le domaine du numérique en santé, les systèmes doivent souvent s’intégrer à des infrastructures existantes (Dossier Médical Informatisé, logiciels de gestion hospitalière, etc.). De plus, l’utilisation des données et leur sécurité sont primordiaux, avec des exigences strictes de protection des informations personnelles (ex : RGPD). Comprendre ces contraintes permet de s’assurer que la solution sera compatible, sécurisée, et prête à être déployée sans heurts.

Actions à entreprendre :

• Analyser l’interopérabilité : S’assurer que la solution pourra s’intégrer aux systèmes existants dans les établissements de santé (DPI, LGC , GAP…).
• Évaluer les exigences en matière de sécurité : Identifier les normes de sécurité nécessaires pour garantir la protection des données sensibles (cryptage, gestion des accès, etc.).
• Vérifier la scalabilité des technologies : Choisir des technologies capables de s’adapter à l’évolution des besoins, en termes de volume de données ou de fonctionnalités.
• Tester la compatibilité des plateformes : Vérifier que la solution fonctionne sur les plateformes utilisées par les professionnels de santé (PC, smartphones, tablettes) et qu’elle respecte les normes de qualité des dispositifs médicaux si nécessaire.

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Ekitia
Doctrine du numérique en santé

Recherche de laboratoire

Dans le développement d’une solution numérique en santé, la collaboration avec des laboratoires, qu’ils soient publics ou privés, peut être une possibilité. Cela permet de développer, tester, valider, et parfois certifier les technologies en conditions réelles avant leur mise sur le marché.

Pourquoi est-ce important ?

Collaborer avec un laboratoire de recherche garantit une validation scientifique rigoureuse : tests cliniques, données réelles, essais multicentriques, et contrôle des biais methologiques améliorant la fiabilité et la crédibilité de la solution. Cela facilite aussi la conformité réglementaire (normes éthiques, certifications comme CE ou FDA), notamment grâce à l’expertise réglementaire et aux bonnes pratiques de gestion de données

Actions à entreprendre :

• Identifier des partenaires de recherche : Rechercher des laboratoires spécialisés dans le domaine de la solution (par exemple, laboratoire de mathématiques, recherche clinique, ou en sciences des données de santé).
• Établir des partenariats : Contacter des établissements de recherche pour établir des accords de collaboration afin de mener des études cliniques ou expérimentations.
• Assurer la conformité scientifique et éthique : Vérifier que les recherches et tests respectent les normes éthiques et les protocoles de sécurité requis par les autorités sanitaires et réglementaires (par exemple, bonnes pratiques cliniques, consentement éclairé des patients).

Pôle Universitaire d’Innovation de Toulouse
Pôle Universitaire d’Innovation de Montpellier
SATT Toulouse Tech Transfer
SATT AxLR

Conformité technique / réglementaire

Connaître la réglementation

Le secteur de la santé est l’un des plus régulés, notamment en ce qui concerne la protection des données personnelles, les dispositifs médicaux et les technologies de santé. Dans le développement d’une solution numérique, il est impératif de comprendre et de respecter ces contraintes pour éviter des sanctions légales et garantir l’adoption de la solution par les acteurs du secteur. Les réglementations varient souvent selon les pays, il est donc essentiel de bien connaître ces exigences locales et internationales.

Pourquoi est-ce important ?

Les solutions numériques en santé sont souvent soumises à des réglementations strictes, comme le RGPD pour la protection des données personnelles, ou la directive européenne sur les dispositifs médicaux pour les solutions impliquant des équipements ou des logiciels utilisés pour diagnostiquer ou traiter des patients. La non-conformité à ces réglementations peut entraîner des amendes lourdes, des sanctions, voire l’interdiction de commercialiser le produit. Respecter ces contraintes dès le début permet d’assurer que la solution pourra être déployée en toute légalité, sans avoir à la modifier de manière coûteuse une fois qu’elle est développée.

Actions à entreprendre :

• Identifier les normes applicables : Déterminer les réglementations spécifiques qui s’appliquent à la solution, notamment celles pour les dispositifs médicaux, les exigences CE pour les produits commercialisés en Europe, ou les lois sur la protection des données comme le RGPD.
• Évaluer les exigences de certification : Vérifier si la solution nécessite des certifications spécifiques (marquage CE, approbation par les autorités sanitaires).
• Analyser les régulations locales et internationales : Comprendre les spécificités réglementaires selon les marchés visés, en particulier si la solution est destinée à être commercialisée à l’international. Cela inclut les différences entre les exigences européennes, américaines (FDA), ou asiatiques.

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CNIL
Health Data Hub
Institut National des Données de Santé
Comité de protection des personnes

Financement

Premiers financements

Obtenir les premiers financements est essentiel pour permettre le lancement du développement d’une solution. Ces ressources financières permettent de couvrir les coûts de recherche, de développement technologique, ainsi que les frais associés aux démarches réglementaires et à la mise sur le marché.

Pourquoi est-ce important ?

Les premiers financements permettent de valider l’intérêt de votre projet et de sécuriser les ressources nécessaires pour développer la solution. Dans le domaine de la santé numérique, où les coûts de développement peuvent être élevés en raison des exigences techniques et réglementaires, ces financements sont cruciaux pour faire avancer le projet. De plus, les investisseurs ou les organismes de financement peuvent également fournir des conseils stratégiques et un réseau de contacts, ce qui est souvent aussi précieux que le financement lui-même. .

Actions à entreprendre :

• Identifier les sources de financement : Chercher des aides publiques (subventions, prêts d’honneur), et des programmes d’accompagnement pour les startups dans le domaine de la santé.
• Rédiger un business plan solide : Préparer un business plan détaillant la solution, le marché, la stratégie de financement et les projections financières, afin de convaincre les financeurs de la viabilité du projet.

PUI booster innovation Montpellier
Pré maturation : SATT Toulouse Tech Transfer
Pré maturation : SATT AxLR
LAB COM
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Ecosystème

Connaître son environnement

Dans le domaine de la santé numérique, il est crucial de bien comprendre et connaitre l’écosystème dans lequel votre projet s’inscrit. Cela inclut les acteurs du secteur, les régulations locales et les partenaires potentiels. Une bonne connaissance de cet environnement permet de positionner efficacement la solution, de détecter les opportunités et de minimiser les risques d’échec.

Pourquoi est-ce important ?

Connaître son environnement permet de repérer les acteurs clés avec lesquels il est pertinent de s’associer, qu’il s’agisse d’hôpitaux, d’assurances santé, de laboratoires ou d’autres entreprises technologiques. Cela aide à mieux comprendre les besoins du marché, les dynamiques de l’industrie et les possibles freins à l’adoption. Une compréhension approfondie de cet écosystème permet également d’identifier les opportunités de collaboration et de partenariats stratégiques, qui peuvent grandement faciliter la croissance de la solution.

En outre, l’environnement est fortement influencé par des réglementations et des politiques publiques, souvent complexes dans le secteur de la santé. Il est essentiel d’être informé des évolutions législatives ou des nouvelles initiatives dans l’écosystème pour s’assurer que la solution reste conforme et adaptée.

Actions à entreprendre :

• Identifier et cibler les acteurs clés : Cartographier les acteurs essentiels de l’écosystème, comme les hôpitaux, les administrations de santé, les startups, les institutions de recherche, les assureurs, etc.
• Participer à des événements et des réseaux : Rejoindre des événements, forums, ou associations du secteur de la santé numérique pour échanger avec d’autres professionnels et comprendre les dynamiques du marché.
• Analyser les initiatives publiques et privées : Étudier les projets soutenus par l’État, les politiques publiques en santé, et les initiatives privées pour détecter des opportunités de collaboration ou de financement.
• Suivre les évolutions du secteur : Rester informé des dernières tendances et innovations dans la santé numérique, afin d’ajuster la solution aux besoins du marché et d’anticiper les évolutions technologiques et réglementaires.

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ONE PAGE AD’OCC
Page Linkedin de la filière Numérique en Santé Occitanie
Agence Régionale de Santé Occitanie

Networking

Le networking consiste à établir et à entretenir des relations avec les acteurs du secteur (professionnels de santé, entrepreneurs, investisseurs, régulateurs, etc.), afin de favoriser les collaborations, les opportunités d’affaires et de bénéficier d’un retour d’expérience précieux.

Pourquoi est-ce important ?

Dans le domaine du numérique en santé, où l’innovation et les réglementations évoluent rapidement, le networking permet de rester connecté aux bonnes personnes et aux bonnes informations. Il permet d’accéder à des opportunités de partenariat, d’obtenir des conseils d’experts, de découvrir de nouvelles tendances, et de créer un réseau de soutien. Le networking permet aussi de bâtir la crédibilité d’un projet en échangeant avec des professionnels reconnus et en s’intégrant dans des communautés d’experts. Un bon réseau peut ouvrir la voie à des financements, des collaborations avec des institutions de santé, ou encore des partenariats avec des entreprises du secteur.

Actions à entreprendre :

• Rejoindre des groupes et des forums spécialisés
• Participer à des événements, conférences et forums dédiés à la santé numérique pour échanger des idées, rencontrer des experts et identifier des opportunités de collaboration.
• Participer à des événements de networking : Participer à des événements dédiés au networking dans le secteur de la santé, afin de rencontrer des investisseurs, des professionnels de santé et des parties prenantes intéressées par les innovations numériques.

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Page Linkedin de la filière Numérique en Santé Occitanie
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