Parcours de l'entrepreneur - Développement

Accompagnement

Dans cette phase, l’accompagnement joue un rôle crucial pour soutenir le développement et l’adoption de la solution. Cela inclut non seulement un accompagnement aux dossiers de financement, mais aussi un accompagnement stratégique (mentorat, expertise technique, etc.).

Pourquoi est-ce important ?

L’accompagnement permet de bénéficier de conseils et de ressources pour maximiser les chances de succès. Dans le domaine de la santé numérique, où les enjeux sont élevés et les réglementations complexes, un accompagnement solide permet de naviguer dans un environnement incertain et de renforcer les capacités internes. Les partenaires de l’accompagnement peuvent aussi vous aider à cibler un soutien dans le financement, la recherche de clients ou l’amélioration de la solution.

Pépinière

Les pépinières d’entreprises sont des structures qui offrent un soutien complet aux jeunes entreprises, notamment par la mise à disposition d’espaces de travail, de ressources administratives, de formations, et d’un réseau d’experts et d’investisseurs.

Pourquoi est-ce important ?

Les pépinières offrent un cadre structuré qui permet de minimiser les risques liés au développement de nouvelles technologies en santé. Elles permettent de tester la solution dans un environnement sécurisé, d’accéder à des financements et à des experts en santé et en technologie. Le soutien d’une pépinière peut être crucial pour améliorer la qualité du produit, accroître la visibilité sur le marché, et faciliter les démarches administratives et réglementaires.

Recherche et développement

Validation clinique

La validation clinique est une étape cruciale qui consiste à démontrer que la solution numérique est sûre, efficace et conforme aux exigences des autorités sanitaires. Dans le secteur de la santé, une solution numérique, qu’il s’agisse d’un dispositif médical ou d’une application de santé, doit être validée à travers des essais cliniques ou des études de terrain pour garantir son impact positif sur les soins de santé. Cette validation permet également de rassurer les utilisateurs (professionnels de santé, patients) ainsi que les régulateurs sur l’efficacité et la sécurité de la solution.

Pourquoi est-ce important ?

La validation clinique est un préalable incontournable pour obtenir des approbations réglementaires, telles que le marquage CE ou la certification FDA (Food and Drug Administration) pour les dispositifs médicaux. Elle permet également d’étayer scientifiquement les promesses de la solution en termes de bénéfices pour la santé, réduisant ainsi le risque de mise en marché d’une solution non performante ou inefficace. Dans le domaine de la santé numérique, cette validation est indispensable pour garantir la crédibilité de la solution auprès des professionnels de santé et des patients, et elle est souvent une exigence pour accéder à certains financements ou partenariats.

Expérimentation

L’expérimentation consiste à tester la solution numérique dans des conditions réelles, généralement avec un groupe restreint d’utilisateurs ou dans des environnements contrôlés, pour évaluer son efficacité, sa fonctionnalité et son acceptation. Dans le secteur de la santé numérique, il est crucial de s’assurer que la solution fonctionne comme prévu, respecte les normes réglementaires et répond aux besoins des utilisateurs finaux avant un déploiement à grande échelle.

Pourquoi est-ce important ?

L’expérimentation permet de valider des hypothèses, d’identifier des bugs ou des dysfonctionnements, et d’obtenir des retours d’utilisateurs précieux. Dans le domaine du numérique en santé, les tests peuvent également permettre de garantir la sécurité et l’efficacité de la solution, éléments essentiels pour l’adhésion des utilisateurs et la conformité réglementaire. Sans une phase d’expérimentation adéquate, le risque d’échec sur le marché augmente, surtout dans un secteur aussi exigeant.

Ajout brique technologique

À mesure que la solution se développe, il est souvent nécessaire d’ajouter de nouvelles fonctionnalités ou d’intégrer des technologies avancées (intelligence artificielle, machine learning, blockchain, etc.) pour enrichir l’offre, améliorer la performance ou répondre à des besoins spécifiques des utilisateurs. L’ajout de briques technologiques est une étape cruciale pour rendre la solution plus performante et compétitive sur le marché.

Pourquoi est-ce important ?

L’ajout de briques technologiques permet d’optimiser la solution et de la rendre plus innovante. Dans le secteur de la santé numérique, l’intégration de technologies avancées peut améliorer l’efficacité des soins, faciliter l’analyse des données, ou encore garantir une meilleure sécurité des informations. De plus, l’intégration de nouvelles technologies peut différencier la solution de ses concurrents et répondre à des besoins spécifiques du marché. Cependant, cela nécessite de s’assurer que ces technologies respectent les normes réglementaires, notamment en matière de confidentialité et de sécurité des données de santé.

Conformité technique / réglementaire

Propriété Intellectuelle

La propriété intellectuelle (PI) est essentielle pour protéger les innovations techniques, les algorithmes, les designs ou tout autre aspect unique de la solution numérique en santé. Dans ce secteur, où la compétition est forte et où la technologie joue un rôle central, protéger les droits de propriété intellectuelle permet à l’entreprise de sécuriser son idée, d’empêcher la copie ou l’usage non autorisé, et d’avoir un avantage compétitif. La PI couvre aussi bien les brevets que les droits d’auteur, les marques déposées et la protection des données.

Pourquoi est-ce important ?

Protéger la PI est crucial pour garantir que les innovations ne soient pas exploitées sans autorisation. Cela permet de valoriser l’entreprise auprès des investisseurs et des partenaires potentiels, tout en offrant une protection juridique contre les contrefaçons. De plus, dans le domaine de la santé numérique, les solutions peuvent inclure des technologies sensibles ou uniques (algorithmes d’analyse de données médicales, interfaces utilisateur, etc.), qui nécessitent une protection juridique pour éviter que d’autres n’en profitent sans compensation. La gestion de la PI est aussi un élément clé dans l’obtention de financements et dans le processus de mise sur le marché.

Marquage CE

Le marquage CE est obligatoire pour tout dispositif médical commercialisé dans l’Union européenne. Il atteste qu’un produit respecte toutes les exigences de sécurité et de performance définies par la législation européenne. Pour une solution numérique en santé, qui pourrait être classée comme un dispositif médical (par exemple, une application mobile liée au diagnostic, un logiciel médical ou un équipement de santé connecté), le marquage CE est indispensable pour pouvoir la commercialiser légalement en Europe.

Pourquoi est-ce important ?

Obtenir le marquage CE est indispensable pour garantir que la solution est conforme aux normes européennes de sécurité, de performance et de qualité. Cela permet de rassurer les utilisateurs (patients, professionnels de santé, hôpitaux) et les autorités de régulation. Le marquage CE est également un prérequis pour accéder à certains marchés publics ou obtenir des remboursements par la sécurité sociale dans certains pays. Sans le marquage CE, la commercialisation de la solution dans l’UE serait illégale et risquerait de compromettre le projet à long terme.

Financement

Subvention

Les subventions sont des aides financières non remboursables, souvent attribuées par des institutions publiques (gouvernements, agences nationales ou européennes, collectivités locales) ou des fondations. Elles peuvent être un excellent moyen de financer le développement d’une solution numérique en santé, particulièrement dans les premières phases du projet, lorsque la solution n’est pas encore commercialisée. Les subventions sont souvent dédiées à des projets innovants, ayant un impact social, économique ou environnemental positif.

Pourquoi est-ce important ?

Les subventions permettent de financer une partie significative des coûts de recherche et de développement sans avoir à rembourser l’argent ou céder de l’équité. Dans le secteur du numérique en santé, il existe des programmes spécifiques pour les projets qui visent à améliorer la santé publique, la gestion des soins, ou à répondre à des enjeux sociétaux. Ces aides financières peuvent également permettre d’attirer d’autres investisseurs ou partenaires, en validant la viabilité du projet.

Pré seed

Le premier tour de table consiste à lever des fonds auprès d’investisseurs privés (business angels, fonds d’amorçage, etc.) pour financer les premières étapes d’un projet, notamment la conception, le développement et le lancement de la solution. Ce tour est généralement destiné à des entreprises en phase de démarrage ou à des projets innovants.

Pourquoi est-ce important ?

Le premier tour de table permet de lever les fonds nécessaires pour couvrir les coûts initiaux et se lancer dans le développement de la solution. Cela permet également de gagner en crédibilité et de valider le projet auprès d’investisseurs potentiels. Ce type de financement est essentiel dans le domaine de la santé numérique, car il peut être difficile d’obtenir des financements traditionnels sans preuves de concept et de validation du marché.

Avance remboursable

Une avance remboursable est une forme de financement où l’entreprise reçoit des fonds qu’elle devra rembourser une fois que le projet générera des revenus ou atteint certains objectifs de développement. Elle est généralement attribuée à des projets à fort potentiel d’innovation, mais elle comporte des engagements de remboursement à moyen ou long terme.

Pourquoi est-ce important ?

L’avance remboursable est un moyen de financement souple, car elle permet à une entreprise de bénéficier de fonds pour faire avancer son projet sans immédiatement diluer son capital (contrairement à un tour de table où des parts de l’entreprise sont cédées). Elle est particulièrement adaptée aux entreprises en phase de développement qui ne peuvent pas encore accéder à des financements classiques (comme les prêts bancaires). Dans le domaine de la santé numérique, ce type de financement est souvent utilisé pour les projets innovants qui ont déjà une certaine maturité ou un prototype fonctionnel, mais qui nécessitent des fonds pour aller plus loin dans le développement.

Prêt d’honneur

Les prêts d’honneur sont des prêts à taux zéro décernés généralement aux personnes associées de l’entreprise (prêt personnel). Ces prêts ne nécessitent pas de garanties et sont souvent accordés en fonction de l’impact social, économique et innovant du projet.

Pourquoi est-ce important ?

Les prêts d’honneur permettent de financer la phase de développement initiale d’un projet sans mettre en danger la trésorerie de l’entreprise, car ils sont non rémunérés et ne nécessitent pas de garanties. Cela donne également un gage de crédibilité aux autres investisseurs ou banques lors de la recherche de financements plus conséquents.

Appel à projet

Les appels à projets sont des invitations lancées par des institutions publiques, des fondations ou des consortiums privés pour financer des projets spécifiques dans le cadre d’une thématique définie. Ces appels peuvent être particulièrement pertinents pour les solutions numériques en santé, car elles visent souvent à financer l’innovation technologique ou des projets ayant un impact direct sur les soins de santé.

Pourquoi est-ce important ?

Répondre à un appel à projets permet d’obtenir un financement dédié à une problématique précise, comme la digitalisation des soins, l’amélioration des parcours de santé, ou l’innovation technologique en santé. Cela permet non seulement de financer une partie du développement de la solution, mais aussi de s’assurer qu’elle correspond aux priorités et aux besoins du secteur de la santé publique ou privée. De plus, ces financements peuvent également permettre d’accroître la visibilité du projet et de le connecter à un réseau d’acteurs du secteur.

Ecosystème

Partenariat

Les partenariats stratégiques sont essentiels pour le développement et la réussite d’une solution numérique en santé. Ils permettent d’accéder à des ressources, à des compétences spécialisées, et à des réseaux d’acteurs du secteur. Dans un domaine aussi complexe et réglementé que la santé, les partenariats avec des acteurs publics, privés, ou académiques peuvent jouer un rôle crucial en facilitant l’accès au marché, en renforçant la crédibilité, et en garantissant la conformité réglementaire. Un partenariat solide peut aussi offrir un accès aux infrastructures, aux technologies, et à des canaux de distribution clés, notamment pour les solutions qui nécessitent des essais cliniques ou des validations techniques.

Pourquoi est-ce important ?

Les partenariats permettent d’augmenter les chances de succès d’un projet numérique en santé en combinant les forces et les expertises de plusieurs acteurs. De plus, les partenariats peuvent aider à élargir le réseau de distribution et à atteindre plus rapidement des utilisateurs finaux, comme les professionnels de santé, hôpitaux, ou patients.

Référencement réseaux professionnels

Les partenariats stratégiques jouent un rôle déterminant dans le succès et la croissance des solutions numériques en santé. Grâce à ces alliances, les acteurs du secteur peuvent accéder à des ressources clés, des compétences spécialisées et à des réseaux professionnels influents. Dans un secteur aussi complexe et fortement réglementé que celui de la santé, l’établissement de partenariats avec des acteurs publics, privés, ou académiques constitue une véritable opportunité pour garantir la conformité, renforcer la crédibilité et faciliter l’accès aux marchés.

Pourquoi est-ce important ?

Les partenariats dans le domaine de la santé numérique ne sont pas seulement un moyen d’augmenter les chances de succès ; ils permettent également de combiner les expertises et les ressources de plusieurs acteurs clés pour créer une solution plus robuste et adaptable. En outre, ils facilitent l’accès à un réseau de distribution plus large, permettant d’atteindre plus rapidement des utilisateurs finaux comme les professionnels de santé, les hôpitaux ou les patients.